美国食品和药品管理局解除了长达14年的禁令，允许将硅胶用于所有年龄段女性的乳房再造手术和22岁以上女性的隆胸美容手术。美国媒体18日对这一决定作出反应，许多医学专家持批评意见。
美国食品和药品管理局17日的解禁决定仅限于两家公司的产品，它们是加利福尼亚州的阿勒根公司和门托公司。药管局在声明中说，这两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据，专家组成的顾问委员会以及*立研究机构进行了慎重审查。听取多方意见后，药管局决定解除禁令，但要求两家公司在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊。
药管局还提醒说，两家公司的临床试验数据表明，硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。美药管局要求每家公司在产品上市销售后，要对至少4万名使用者进行10年跟踪调查，记录使用过程中出现的副作用等问题，并将*终报告提交政府。
禁令解除后，厂商自然表示欢迎。阿勒根公司董事长迈克尔·鲍尔说，全球隆胸市场年销售额为5.4亿美元，并以每年超过10％的速度增长，药管局的决定将让市场增长率达到两位数。
许多妇女健康组织和医学专家强烈批评了药管局的决定。《华盛顿邮报》援引美国全国妇女和家庭研究中心主任戴安娜·朱克曼的话说，这一决定是商业游说的产物，而不是科学研究成果。
美国公民健康研究机构主任西德尼·沃尔夫称，硅胶隆胸材料“是药管局历史上批准的*有缺陷的医学装置”，批准这种材料上市，是对法律原则的嘲笑，因为它没有“可靠的安全保障”。
