1963年，人类开始应用硅胶假体隆胸，全世界数以百万计的妇女做了此种手术，1992年美国FDA公布硅凝胶假体对人体有害，会引起免疫系统失调，导致各种自身免疫疾病，如硬皮病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、脉管炎，美国杂志称为“美国病”。后来美国和欧洲医学科学家作了大量的调查研究，提示有如下结论：
2、理论上推测乳房假体种植后会影响乳腺癌的早期发现（特别是腺体后置入），现在由医生或患者自己检查，危险度是较低的。
3、引起免疫性疾病及风湿病类疾病时没有足够证据。
4、外科手术中将假体处理后证明，过去描述的假体引起的身体组织的异常，大多数是不能确定的。
5、实验证明硅凝胶不会引起与免疫相关及毒性相关的物质的扩散。
6、实验证明不存在因为假体种植而引起不明原因的疾病。
7、硅凝胶致畸或致突变是没有根据的。
8、在母乳内没有发现硅的证据。
9、假体内的硅凝胶，即使假体破裂后也不会向远处扩散。
