法国贝丽公司召回的乳房假体

　　近日，法国整形美容行业爆出特大丑闻，在过去十年里，超过3万名法国女性和数千名来自其他国家的女性在接受隆胸手术时被植入了低劣的工业硅胶，而非医用硅胶。而这些硅胶来自于已关闭的法国贝丽公司(Poly Implant Prothese，简称PIP)，这家公司曾号称全球第三大乳房假体公司。

　　用工业硅胶隆胸 法国超过3万女性受害

　　调查发现，总部设在法国南部的PIP公司长期使用工业硅胶替代医疗填充物作为乳房整形手术的植入物，从而每年节省了约10亿欧元的成本，而且该植入物容易破裂或渗漏。目前，该公司已到闭，约2000名妇女提起法律诉讼，一起针对女子术后死于癌症的司法调查也已展开。

　　许多做过乳房整形手术的女性近日在法国卫生部门前举行抗议游行，她们指责政府行动不力。据悉，法国拥有全欧洲规模*大的化妆品和整形美容产业，估计有40至50万法国女性接受过隆胸手术，每年这一数字约为2.1万人。

　　英国一家医疗监管机构曾表示，尚无证据证明植入的PIP隆胸假体与罹患癌症存在潜在联系，但法国医疗专家建议，作为一项预防措施，那些尚未破裂的植入物应被摘除。

　　质量不合格 法国PIP公司去年就被调查

　　法国出现整形丑闻并不奇怪，去年该国PIP公司生产的一款硅胶乳房假体就被卫生部门检测出质量不合格（详情见《成分不符 法国PIP问题隆胸假体被令召回》），填充乳房假体的硅胶被查出成分与上市时所报告的成分不符，主要与产品破裂及引起局部并发症有关。问题产品在过去三年的不良事故例数正在上升，法国卫生当局已下令强制回收，勒令业者关厂。受影响的产品型号包括IMGHC-TX、IMGHC-MX及IMGHC-LS。

　　据报道，PIP九成产品销往国外，在全球66个国家和地区都有销售，包括大陆、香港和台湾也有进口。出现问题后，香港卫生署迅速决定让相关机构组织有关回收事宜。但在中国并没有进行召回，法国PIP中国区总代理深圳维恩杰科技公司称，法国PIP假体于2009年进入中国销售，其在中国销售的产品均为2008、2009年生产的，此次召回2005年生产的产品未进入中国市场销售。

　　不过，现在看来，中国的消费者也许高兴得太早了，因为PIP公司用工业硅胶生产乳房假体并不是一两年的问题，而是长期的行为，因此用过该公司生产的乳房假体的消费者应该多注意，*好到正规医院去检查一下，同时建议每年接受核磁共振成像扫描，以防填充物“无声破裂”。所幸的是，PIP公司生产的乳房假体虽然在中国有售，但临床应用并不多。

　　医用硅胶要求高 处理难度大

　　医用硅胶作为隆胸填充物，已有半个世纪的历史，期间也因被疑可能导致乳癌而被停用。1996年，美国13位科学家联合完成硅胶假体安全性的研究报告，再次证明了硅胶假体的无毒无害，使得硅凝胶假体得以重回人们视线，并成为现今应用*广泛的植入假体。

　　据专家透露，医用硅胶和工业硅胶从表面上看，两者几乎没有什么区别，只是医用硅胶对原料的要求非常高，需要经过特殊的净化处理，才能去除里面所含的30多种细菌、铜、铁、汞等多种重金属以及各类杂质。如果不净化而直接作用于人体，会引发多种并发症，如发炎、溃疡、重金属中毒等，如果重金属含量过高，甚至会导致死亡。

　　基于以上原因，导致医用硅胶的生产成本非常高，而一些假体生产商为了获取暴利，采用价格低廉的工业硅胶也就不足为奇了，法国PIP公司就是*好的例子。

　　安全隆胸 选择FDA批准的乳房假体

　　此次乳房假体丑闻的揭露，引发人们对隆胸的担忧。有专家表示，选择乳房假体时还是以FDA批准的比较安全，目前FDA仅批准了麦格和曼托两个乳房假体品牌。

　　美国麦格假体公司是当今世界上*大的整形美容假体制造商之一，由于乳房假体制造历史悠久，专利技术多，假体质量当属*，为全世界著名整形专家的*选，牢牢据有假体丰胸高端市场。其产品涉及9大系列，不同基底宽度及低、中、高3种不同突度，可根据女性胸部特点进行个性化设计，乳房形状、曲线弧度均更真实。该产品通过美国FDA认证。

　　美国曼托（Mentor）公司也是世界上生产乳房假体历史*悠久、规模*大的公司之一，已有三十多年的生产和销售历史。在全球范围内有三个生产基地，均已获得欧共体颁发的“CE”标志。早在1992年，曼托公司生产的乳房植入体就已通过了美国FDA认证。曼托（Mentor）公司乳房假体包括光面盐水、光面凝胶、毛面盐水、毛面凝胶等系列品种，以满足每一病人特殊的需要。这些产品进入中国市场已有十几年的历史，得到了广大爱美人士和乳腺癌切后需乳房再造病人的好评。曼托乳房植入体手感真实，形态自然，安全可靠。

　　当然，还有其他品牌的乳房假体，经过临床实践证明也是非常安全的，在此就不一一赘述了。总之，选择乳房假体，安全是*重要的原则。