众所周知，做假体隆胸手术一定少不了乳房假体。硅胶假体作为隆胸的重要材料，一直受到人们的争议。法国PIP乳房假体致癌事件曾一度令硅胶隆胸市场陷入恐慌。在过去的几年里，整形医生们也在不断地寻找更为安全有效的隆胸假体。
就在近日，即2013年2月20日，由艾尔建公司(Allergan )生产的“Natrelle 410”(娜琦丽)系列硅胶乳房假体通过美国药监局(FDA)审批。同时，FDA要求生产商还需提交审批后的研究数据来持续监测产品的长期安全性、有效性及罕见风险。
FDA新审批的该款“娜绮丽410高凝聚性解剖型硅凝胶填充乳房假体”，生产商为美国艾尔建公司。据了解，“Natrelle 410”系列硅胶乳房假体有16种基本外形，每种外形的假体又有多种尺寸可供选择，可用于22岁以上女性隆乳以及所有年龄段女性的乳房重建。
截止到目前，“Natrelle 410”是美国FDA批准可用的的第四款硅胶乳房假体(前三款为Mentor公司的记忆型硅胶乳房假体、艾尔建公司的娜绮丽硅胶乳房假体、Sientra公司的硅胶乳房假体)。
2012年3月9日，美国加利福尼亚州圣巴巴拉市的Sientra公司制造的新型硅胶乳房假体获美国FDA批准（第三款硅胶乳房假体），但要求是Sientra公司需要进行更多的研究来评价这种材料的长期安全性和疗效以及可能引起的并发症。有专家称，Sientra硅胶乳房假体形态稳定且不易变形。这种特性对那些需要进行假体修复术的女性来说是一项巨大的突破。Sientra硅胶乳房假体属于形态稳定、高凝聚性的“橡胶熊假体”。
