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[乔群主任]解说安全隆胸

2018-04-25   来源:点击:   

[乔群主任]解说安全隆胸

     把一种液体材料注射进女性的胸部,让乳房变得更加丰满,这种整形办法叫做注射隆胸。这种方法在中国被许可使用已经将近十年的时间了,但是近段时间以来,《新闻调查》陆续收到来自全国各地不同省份的女性观众来信,她们都是在几年前接受了注射隆胸,在信中她们都说自己的身体出现了不同程度的疼痛和硬块,而且生活受到了严重影响。那么注射隆胸的方式究竟是否安全呢?它对人体的影响到底有多大,央视历时一个月在全国范围内展开调查。

    案例:我是不是完了

    乳房,是女性重要的性别特征,也是女性美的代表。如果只要30分钟,不开刀,不手术,没有后遗症,打一针就能拥有美丽的乳房,可能对许多女人来说,有着难以抗拒的诱惑性。这就是注射隆胸的吸引力所在,塑造身体优美曲线的梦想在一瞬间显得那么触手可及。然而注射隆胸,在让一些女人梦想成真的同时,也给一部分女人带来终身的痛苦。

    解说:小草(化名),一个24岁的南方女子,两年前,在珠海一家医院接受了注射隆胸术。但是,她做梦也没想到这件事对她会造成这么大的影响。

    记者:为什么要去做隆胸呢?

    小草:为了追求更完美,更漂亮。我本来是想通过注射手术让自己变得更像个女人,可是它却让我失去了女人*不应该失去的东西。

    记者:这个想法怎么有的?

    小草:看见医院明亮的招牌下写的那些让人很诱惑的广告。不开刀,不手术,一针见效,广告画上的曲线确实很美。

    当时小草已经有了自己的意中人,在注射隆胸后没多久,就结了婚,并且很快有了身孕。就在全家人都为此高兴的时候,小草曾经注射隆胸过的乳房就像有石头下坠般的胀痛,如同要爆裂一样。因为当初做隆胸手术没有告诉过家人,她只能每天用手托着它,疼痛厉害时只能自己跑到厕所偷偷眼泪。

    小草能明显触摸到手术部位有异常硬块,她确信是手术出了问题。但是怀孕期间不能打针吃药的禁忌,又让她取消了去医院把胸部材料取出来的念头。在她看来,即使是切除乳房,也得保住孩子。

    孩子终于顺利生产,但小草的胸部恶化得更加严重。疼痛加剧,还每天流脓血。哺乳显然是不行了,孩子生下来的第二天,她就只能眼睁睁地看着别的妈妈给孩子喂奶,她只能眼睁睁地看着他哭,看着他饿肚子。

    解说:孩子两个月大的时候,丈夫提出了离婚。

    解说:陆小姐30多岁,甘肃人。她是一个医务工作者,在选择注射隆胸之前,也曾经非常谨慎。

    陆小姐:我觉得我一向都很理性,而且几乎不接触这类东西,但是年龄大了,也步入中年了,出现乳房下垂的时候,当诱惑力来得时候,你根本抵挡不了。

    记者:你当时去注射之前,你所了解到的信息是什么呢?

    陆小姐:就是好,很自然,很逼真,手感也非常好,根本看不出来任何假象,之后它没有这个切口,没有伤痕。医生说即便有炎症发生的时候也可以完全抽取,你不用担心,不用顾虑。

    陆小姐:当时你的概念里,这个手术是完美无缺的,是没有任何后遗症,没有任何毒副作用的手术。

    解说:然而,手术三个月后,陆小姐感到了异样。

    陆小姐:之后大概三个月,出现硬块就开始疼痛了,*疼得时候,这个手臂抬举不起来,我一摸腋下,淋巴结这一溜全部肿大。我马上到医院去看病,看病的结果就是胸肌、乳腺受到侵害。

    解说:由于疼痛导致手部无法用力,陆小姐只得辞去了在医院的工作。

    返工手术比比皆是

    解说:比起假体隆胸术,注射隆胸是一项相对较新的技术,我国从1997年开始引进,使用了不到10年。求美是女人的天性,为什么她们的美好愿望会演化成终身的悲剧呢?记者来到北京协和医院整形外科门诊,找到了国内著名的整形专家乔群。

    记者:你是否接诊过类似的案例。

    乔群:应该说每一个星期都在接诊这种病例,一年可能至少100例吧。

    记者:但你说的这个数字还仅仅是一家医院和你个人在一年当中所接诊的数字。

    乔群:对。

    记者:所有的这些病例注射的都是同一个材料吗?

    乔群:从商品名来讲有好多,但其实它的化学名称都叫“聚丙烯酰胺水凝胶”。

    解说:这就是聚丙烯酰胺水凝胶,*早作为细胞培养基,1987年,乌克兰将其作为隆乳材料。1997年12月,由吉林富华公司从乌克兰引进,经国家药品管理局批准,在中国出售和使用,当时的商品名为“英捷尔法勒”。

    注射隆胸专家正反之辩

    解说:因为有许多患者出现严重的并发症,英捷尔法勒,也就是聚丙烯酰胺水凝胶在中国被批准使用后不久,就在1999年元旦被国家药监局叫停。同年4月,召开了专家论证会。戚可名,中国医学会整形美容协会前主席,北京协和医院和中国整形医院前院长,参加了当时的论证会,并对注射隆胸持否定态度。

    戚可名:我们做美容手术,都有一个*基本的原则。要安全、要无毒,要放进去容易,取出来不困难,你这个注射的方法本身就直接违反这个原则,1999年进行论证的时候,我们就问了乌克兰来的专家,我直截了当地问他,我说能注射进去,能不能百分之百地取掉?他说不能,我说能取掉百分之多少?他说*多85%。

    解说:乔群教授介绍,假体隆胸如果出现问题,假体可以完整取出,而注射隆胸注射的是液体,会与身体组织相容,不可能完全取尽。医学史上,液体石蜡油注射和液体硅胶注射,都曾因为引发了严重的后遗症而被禁止使用。

    对此,专家也有不同看法。支持注射隆胸方的专家有高景恒教授,他是中国医学美容学会副会长,辽宁省人民医院整形美容外科主任医师。

    记者:戚可名跟我们的解释是说,他之所以反对是因为他认为违背了整形界的一个医疗伦理的原则。他说是注入人身体内和长期植入人体的,应该百分之百能够取出,才能够使用在整形上,您赞同这个原则吗?

    高景恒:这个话不确切,什么叫不能完全取出,肉眼和B超能看到的都可以取出,残留一点,因为他是无毒的。

    解说:高景恒教授向我们提供了一篇来自瑞典的论文,根据作者30年的观察,聚丙烯酰胺水凝胶这种材料本身无毒无害,对人体是安全的。而持否定态度的戚可名等专家学者,在中华整形外科杂志上撰文认为,根据他们所做的小白鼠病理实验,聚丙烯酰胺水凝胶对肾脏有神经毒性。

    乔群:整形外科医院的原则是“存疑缓行”,一旦有了疑虑先停下来。

    解说:然而,论证会结束不到两周,1999年5月6日,国家药监局发文,英捷尔法勒可以恢复使用,但只能在“正规的医院及整形医疗单位,由经过专门培训的医生使用”。

    戚可名:我们当时想可能他要停止实验一段时间再解禁,结果不长时间就开禁了,我们感觉到这是走了一个过场。

    研发了同类产品双方仍然交锋

    解说:同年,*早引进和代理“英捷尔法勒”的吉林富华公司,组织专家自主研发了同类产品,取名“奥美定”,它的化学成分同样是“聚丙烯酰胺水凝胶”,由丙烯酰胺单体聚合而成,单体剧毒,但聚合体无毒。据富华公司介绍,奥美定的残余丙烯酰胺单体含量,重金属含量、PH值、术后缩水性,比国外同类材料更低更稳定。2000年12月,该产品获国家药监局注册。据富华公司介绍,全国已有数十万人成功接受奥美定进行注射隆胸术。但是按规定,药物在进入临床使用前都需进行三期人体实验,而奥美定只经过半年的临床验证,学术界对此仍持有争议。

    乔群:它以聚合物的形式进入体内,人体是一个非常复杂的生物体,在体内会不会分解,一旦分解之后丙烯酰胺是明确的,是剧毒物质。

    记者:人体是一个复杂的结构,他会不会降解?

    高景恒:那你说呢,我说50年以后稳定是瞎说的。我也回答不了,实践是检验真理的唯一标准。

    记者:但是这个实践要用几十万人的身体做实践吗?

    高景恒:医学发展人类要做出贡献,要不医学没有办法发展。

    解说:乔群教授介绍,国外注射产品的平均并发症出现的时间是20年。

    乔群:明明知道他取不出来,我们说反正20年以后有问题,你就先挺着,咱们先试试。我想这个不对。

    利益之争说浮出水面

    解说:2003年起,国家药监局全面清查英捷尔法勒,禁止它在我国继续进口和销售,于是,市面上合法的隆胸产品只剩下富华公司的“奥美定”。但由于注射隆胸的巨大利润,很多中小美容院,使用一些假冒产品,或不规范操作,也导致注射隆胸事故频繁发生。为加强管理,2003年1月,国家药监局发文规定,只有“三级甲等”医院才能继续使用注射隆胸术。然而戚可名教授告诉我们,北京的三甲医院都不进行注射隆胸。为了更全面了解情况,我们采访了包括武汉大学中南医院,湖北省人民医院、武汉第三人民医院,中国人民解放军第457医院等多家三甲医院的整形外科专家。

    专家:我们不用,都没有用。

    解说:教授们还强调说,由于注射隆胸是盲打,这种手术操作准确性很难把握。

    但是尽管一些专家对该项技术持审慎态度,但注射隆胸术还是在全国各地迅速展开。

    记者:停不下来的因素是什么呢?

    乔群:我想是经济利益吧。

    戚可名:有一次开学术会议,因为我是主席,住在一个套间,中午回到我的房间里,在地上放着一个很大的玉雕,标价是88888元,上面写着“戚教授,这是送给您的,很沉,您拿不了,您看一下,我们将会给您送上飞机”,落款是某个公司。

    解说:支持注射隆胸一方也提出,对方的反对也是出于利益的目的。

    记者:也会有另外一种说法,我曾经看到媒体上说,现在你们这个学术的争论只是利益的争论,比如说协和也好,整形医院也好,你们只是更主张做假体的隆胸,这样的话也许你们代言了另外一部分厂商,另外一部分人的利益,这只是利益的争端。

    乔群:说是有利益之争,我觉得牵强了一点。隆胸手术是相对简单的手术,如果说有利的话,谁做谁都可以得到利润,为什么非要选择一个对人体有伤害的这种材料去做呢?

    始作俑者查无资格

    深圳富华美容院是全国开展注射隆胸术*早的医院,也是全国使用注射隆胸术*多的医院。奥美定的发明者曹孟君教授就是该院院长。

    据曹孟君称,该院目前已做过不下一万例此类手术。他们曾经对366例注射隆胸者做过一次随访调查,发现其中3%有并发症。

    对于3%这个数字,戚可名表示质疑:“仅就我们了解的数字,就已经不下几百例了。”

    尽管富华美容院的手术成功率已经无从统计,但由于有患者投诉到国家信访局和全国人大,深圳药监局受委托已于今年上半年开始着手调查聚丙烯酰胺水凝胶的安全性问题。

    据深圳药监局稽查大队的柏晓斌队长介绍,他们已对聚丙烯酰胺水凝胶引发不良反应事件建立起监测制度。但据了解,报告材料还是由富华等医院自行收集提供。而在奥美定产品的说明书上,硬结、血肿、感染、疼痛,都被列为*常见的四大并发症。因此,即便患者出现这样的病症,也无须作为不良事件向药监部门汇报。

    如果让一个厂商和一个使用这种产品的人自己举报是否有不良反应事件,这无疑是自己给自己当裁判。

    曹孟君称,至今尚未见有患者整天喊疼的。但就在深圳采访期间,两位年轻女士找到了记者,诉说了她们在富华做手术的经过,她们在发生疼痛、硬结等并发症后就是在富华进行的治疗。

    乔群认为,之所以那么多人有疼痛,而且不是在注射的局部,经常是在注射部位的远位,很可能和丙烯酰胺的神经毒性有关。

    曹孟君介绍,对于聚丙烯酰胺水凝胶植入人体之后,会不会产生降解的研究,国家正在实验中。在实验室报告没有出来前,是否应该暂停使用奥美定呢?富华向我们提供了一些国外同类聚丙烯酰胺水凝胶产品已经获得国外权威医疗机构认可,并获准使用的资料。

    生物化学博士方舟子利用互联网对材料进行了查询,发现疑窦丛生。

    在富华提供的资料中,提到聚丙烯酰胺水凝胶已经获得了美国FDAIDE认证。但方舟子通过FDA数据库查询的结果却是,获得IDE认证的十几种隆胸材料中,偏偏没有富华的这种,而他在一份美国医学科学院的材料上留意到,实际上这种注射在上世纪90年代就已经把它完全禁止了。

    富华提供的另一材料是一份附部分中文翻译的英文报告,证明国外文献认为聚丙烯酰胺水凝胶“可以直接注射到乳房内进行乳房增大”。方舟子根据所提供的网址浏览后,原报告特别提到的聚丙烯酰胺水凝胶可以用来培养细菌、将凝胶植入体内容易引起感染,却在富华的报告中被人为删除。

    调查中还发现,深圳富华美容院并非三甲医院,根据国家药监局的文件规定,并没有资格使用注射隆胸术。

    柏晓彬坦承,经过前期调查,富华确实存在有材料、使用方法、监督管理等诸多安全性问题。他表示,将在我们的权力范围之内,如实反映情况,给国家(药监局)决策做参考。

    在调查中还发现,目前聚丙烯酰胺水凝胶不仅仅被注射在女性的胸部,同时还被广泛使用在人的脸部、鼻部等,根据材料生产厂商提供的数字,目前在中国接受这一注射方式的人超过三十万,针对手术的安全性以及市场流通和不良反应监测中出现的问题,深圳药监局已经向国家药监部门提交了相关的调查报告,我们期待来自国家政府部门的公正透明的处理结果。

(转载自搜狐健康)



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