日前，法国卫生部门宣布从市场上召回一款法国贝丽公司(PolyImplantProthese，简称PIP)生产的硅胶隆胸材料，这种产品在过去三年造成的事故率不断上升，主要与产品破裂及引起局部并发症有关。据了解，该品牌产品在全球66个国家和地区都有销售，广州也有使用该产品的整形美容机构。但国内代理公司称国内销售的产品与事件无关。

　　法国

　　强制回收PIP公司硅胶假体

　　香港《大公报》近日报道，法国PIP（贝丽）公司生产的一批乳房硅胶假体被查出成分与上市时所报告的成分不符，主要与产品破裂及引起局部并发症有关。问题产品在过去三年的不良事故例数正在上升，法国卫生当局已下令强制回收，勒令业者关厂。受影响的产品型号包括IMGHC-TX、IMGHC-MX 及IMGHC-LS。法国当局估计，2001年以来，*少有3.5万名妇女曾经植入PIP公司提供的乳房硅胶假体。据了解，法国PolyImplant Prothese公司（简称PIP，国内译为“贝丽”、“宝丽贝”）公司成立于1991年，工厂位于法国南部城市土伦。

　　根据外电报道，PIP九成产品属法国外销，在全球66个国家和地区都有销售，包括大陆、香港和台湾也有进口。而香港卫生署经风险评估后，认为产品的质素及安全可能会出现问题，因此决定通知相关机构，包括医院管理局、医院及医生专业组织有关回收事宜。在网上搜索可以发现，苏州、南京、杭州、武汉、成都、重庆、长沙、南宁、深圳和广州都有使用该产品的整形机构。截至4月1日晚，法国PIP公司的网站一直处于关闭状态。

　　代理

　　国内无PIP问题产品

　　法国PIP中国区总代理深圳维恩杰科技公司网站上登载着“全球超过200万人使用过的产品”的宣传字样。网站还在4月1日登出了一篇《关于欧洲PIP原厂召回2005年生产的部分有问题假体的申明》，申明中提到“法国PIP公司在2005年的生产过程中，由于极个别工人出现错失，造成有个别批次的产品使用了未获法国政府批准的原料，基于对由此造成的产品质量的不确定性，PIP公司着手召回这些批次的产品”，并称“法国PIP假体于2009年进入中国销售，其在中国销售的产品均为2008、2009年生产的，本次召回批次的产品未进入中国市场销售”。

　　记者随后拨打了维恩杰公司销售部经理刑先生的电话。他对记者称，公司内部的消息指有问题的是2005年法国生产的一款、一个批次的产品，这些产品并没有销往中国。“我们在国内不可能有2005年的产品，因为2009年PIP才在中国拿到医疗器械注册证进行销售，而假体只有5年的（消毒封箱）有效期。”他还说：“那批有问题的产品，80%销往巴西，中国*对一只也没有。”他对记者强调。但他不愿透露目前销量和哪些医院正在使用PIP乳房假体。

　　专家

　　国内乳房假体破裂比例低

　　广东省第二人民医院整形美容科的主任医师罗盛康向记者介绍，PIP公司生产的硅胶隆胸材料在国内有销售使用，但临床应用很少，“国内医生更多选择经美国药监局(FDA)批准的隆胸材料产品，因为在全球来说FDA（美国食品和药物管理局）批准*为严格，而PIP公司的隆胸材料产品是通过欧盟的CE质量认证”。

　　他对记者称，乳房假体如果外皮破了，里面的硅凝胶流出，对隆胸的人来说当然不好，会导致周围组织发炎、长肉芽，*后可能不得不取掉假体。但他强调，10年前一些国产乳房假体的确有渗漏的情况，但随着乳房假体工艺的进步，现在假体破裂、渗漏的情况非常罕见，目前乳房假体破裂比例低于1%，总的来说还是安全的。

　　罗盛康建议，选择乳房假体时还是以FDA批准的比较安全，目前FDA仅批准了麦格和曼托两个乳房假体品牌。虽然乳房假体没有明文规定的有效期，但他认为隆胸8年后应该做个磁共振检查看乳房假体是否破裂，因为磁共振对假体破裂检测精确。隆胸后如果有突发的疼痛、乳房变形等情况，应该马上就医。

【声明】胸部整形修复网www.xiongxiufu.com所有文章均来源于网络，如有侵权，请联系我们